每经记者 林姿辰 每经编辑 张海妮
丨 2024年9月3日 星期二 丨
NO.1 先声再明与塔吉瑞签订合作协议
9月2日,先声药业公告,称全资附属公司先声再明与塔吉瑞就TGRX-326订立合作协议。根据该协议,先声再明将获得TGRX-326在中国内地的独家商业化权益,塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款,并将向先声再明支付推广服务费。本次合作将进一步强化集团在肺癌领域的产品布局。
点评:先声药业与塔吉瑞的合作标志着先声药业在肺癌治疗领域的进一步深化,有助于推动国内抗肿瘤药物的研发和应用,为患者带来更多希望。
NO.2 健康元拟斥资3亿元~5亿元回购股份
9月2日,健康元发布关于以集中竞价交易方式回购股份的预案,称基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,有效地维护公司全体股东的利益,增强投资者对公司的信心,推动公司股票价值的合理回归,贯彻落实公司“提质增效重回报”行动方案,公司拟回购部分股份,用于减少公司注册资本。回购股份金额不低于人民币3亿元(含)且不超过人民币5亿元(含);回购股份价格不超过人民币15.40元/股(含)。
点评:考虑到公司股价近期表现承压,这一回购计划可能被视为对市场信心的一种稳定措施。
NO.3 苑东医药盐酸丙卡特罗口服溶液获批上市
9月2日,苑东医药发布公告,称全资子公司硕德药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,盐酸丙卡特罗口服溶液符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。公告显示,盐酸丙卡特罗口服溶液的适应症为用于缓解支气管哮喘等疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状,由日本大冢制药株式会社开发,商品名为Meptin,原研暂未在国内获批上市。
点评:该事件进一步丰富了苑东生物的产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。
NO.4 九典制药吲哚布芬片获批上市
9月1日,九典制药公告,称公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,吲哚布芬片符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。公告显示,吲哚布芬片主要用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。九典制药为国内第6家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
点评:该药品注册证书的取得丰富了公司的产品管线,对进一步优化公司产品结构有着积极意义。
NO.5 赛隆药业宣布两项原料药申请获批
9月2日,赛隆药业发布公告,称全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米《化学原料药上市申请批准通知书》和奥美拉唑钠《化学原料药上市申请批准通知书》。其中,奥美拉唑钠制剂的主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征;托拉塞米制剂主要适应症为适用于需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。
点评:本事件将进一步丰富公司原料药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性。
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